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美国得克萨斯州的研究人员近期在美国糖尿病协会的第66届研讨会上指出,vildagliptin联合二甲双胍治疗有助于改善患者的糖化血红蛋白水平,同时不会增加体重或低血糖的发生率。
该项为期24周、双盲、随机、3期临床研究是在单用二甲双胍未能良好控制血糖的糖尿病患者中进行的。共有416名患者入组,平均病程为6.2年,在二甲双胍治疗至少3个月后,糖化血红蛋白仍波动于7.5%~11.0%(基线时HbA1c为8.4%)。所有患者在给予最小剂量二甲双胍(1500mg/日)的基础上随机进入vildagliptin
组(50mg qd 或bid)和安慰剂组。结果显示,治疗24周后,vildagliptin 50mg qd组和vildagliptin
50mg
bid组的HbA1c水平与基线相比分别平均下降了0.5%和0.9%,均与安慰剂组存在统计学上的显著性差异(后者HbA1c上升了0.2%)。与安慰剂组相比,vildagliptin组的空腹血糖也有显著改善,但未发现患者体重的增加。每组中各有1例低血糖事件,其他不良反应的发生率为63.3~65%,各组间无显著性差异。胃肠道方面的不良反应在安慰剂组中似乎更常见(18.2%),与两组vildagliptin(50mg
qd组为9.6%,50mg
bid组为14.8%)相比有统计学上的差异。研究人员指出,随着2型糖尿病的自然病程进展,往往需要联合治疗。Vildagliptin作为一种DDP-IV抑制剂是新型的口服降糖药,与二甲双胍联用可改善患者的血糖控制。同时还可观察到vildagliptin对胰腺β细胞功能的改善,这与动物实验的结果相一致。
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